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3D打印醫(yī)用替代頭骨之后篇——已獲得FDA許可

   坐落于康州的Oxford Performance Materials(OPM)公司日前報(bào)道,該公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮(PEKK)材料,已經(jīng)在2月18日獲得美國食物和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),并于3月4日,首次成功地在美國將3D打印頭骨應(yīng)用于手術(shù),將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。

   OPM公司采用稱之為EOS P800的3D打印工藝,使用該公司的一種生物醫(yī)學(xué)生產(chǎn)設(shè)備,將這種植入物在兩周或者更短的時(shí)間內(nèi)為特殊病人打印出骨骼替代物。在美國,每個(gè)月大約有300到500位需要應(yīng)用頭骨替代物的病人。該公司已開始準(zhǔn)備向FDA提交其它部位打印骨頭的申請,每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價(jià)值。該技術(shù)的市場化將大大影響整形行業(yè)的所有領(lǐng)域。

  OPM公司是美國首個(gè)3D打印制造創(chuàng)新研究所(NAMII)的會(huì)員單位,該研究所由美國政府出資3千萬美元,于2012年8月正式在俄亥俄州Youngstown建立。

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